---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2025 N 02И-618/25"
number: "02И-618/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-07-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-61825"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2025 N 02И-618/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2025 N 02И-618/25

"О снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства "Кальция глюконат" производства ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 3 июля 2025 г. N 02И-618/25**

<a id="p100004"></a>**О СНЯТИИ С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ" ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ФКП "АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата "Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные" производства ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия) на основании протоколов испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) о соответствии требованиям нормативной документации серий 1661224, 1671224, 1681224, 1691224, 1701224, 1711224, 1721224, 1731224, 1741224, 1751224, 1761224, 1771224, 1781224, 1791224, 1801224, 1811224 данного лекарственного препарата.
<a id="p100006"></a>В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2025 N 815 "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения". Сведения о сериях/партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе "Сервисы" (электронный сервис "Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации").

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---