---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2024 N 02И-617/24"
number: "02И-617/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-06-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-61724"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2024 N 02И-617/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2024 N 02И-617/24

"О прекращении обращения лекарственного средства "Лавакол(R)" серии 800324 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 7 июня 2024 г. N 02И-617/24

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЛАВАКОЛ(R)"**
**СЕРИИ 800324 ПРОИЗВОДСТВА ЗАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ**
**ФАБРИКА" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Лавакол(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 12 г, пакеты (15 шт. по 14 г), пачки картонные" серии 800324 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на вторичной упаковке вместо надписи: "Подробную инструкцию по медицинскому применению см. внутри упаковки" нанесена надпись: "Подробную инструкцию см. внутри упаковки"); владелец партии лекарственного препарата ООО "ФК Гранд Капитал ЕКАТЕРИНБУРГ" (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Таганская, д. 60).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100010"></a>

---
