Письмо Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-615/20

«Об отмене действия информационного письма от 17.12.2019 № 01И-3046/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 17.12.2019 № 01И-3046/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия: «Зонд медицинский питательный дл. 120 см, REF: ИТ15S18, FR/CH 18 Диам. 6,0 mm Длина: 1200 mm», LOT 20190125, LOT 20190426, производства «Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 29.11.2018 № ФСЗ 2011/10795, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 09.04.2020 № 2823.

---