Письмо Росздравнадзора от 04.03.2019 № 02И-614/19

«О лекарственном препарате Эриспирус»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо ЗАО «Сандоз» (не приводится) об отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов «Эриспирус (МНН: Фенспирид), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» (регистрационное удостоверение ЛП-002853 от 06.02.2015) и «Эриспирус (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл» (регистрационное удостоверение ЛП-002715 от 14.11.2014), держатель регистрационных удостоверений — Сандоз д.д., Словения.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат всех серий указанных лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов «Эриспирус, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» и «Эриспирус, сироп 2 мг/мл».

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения всех серий указанных лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---