Письмо Росздравнадзора от 01.06.2022 № 02и-613/22

«О мониторинге движения лекарственных препаратов»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в целях соблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее — Постановление № 852), п. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее — Постановление № 1081), информирует о необходимости своевременного внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения информации о движении лекарственных препаратов, в том числе противоопухолевых и обезболивающих.

Обращаем особое внимание руководителей медицинских организаций на неукоснительное соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности в соответствии с Постановлениями № 852, № 1081 соответственно.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор предлагает усилить контроль за своевременным внесением информации о вводе и выводе из оборота лекарственных препаратов в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

---