---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2020 N 02И-608/20"
number: "02И-608/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-04-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-60820"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2020 N 02И-608/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2020 N 02И-608/20

"Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой" производства ООО "Озон"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 апреля 2020 г. N 02И-608/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО**<br>
**СРЕДСТВА "КВЕТИАПИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ"**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА ООО "ОЗОН"**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения "Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг" производства ООО "Озон", Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004584-201217, макеты упаковок (изменение N 1 от 26.06.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение N 1 от 26.06.2019).
<a id="p100006"></a>Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- <a id="p100007"></a>"Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг N 60" начиная с серии 010220;
- <a id="p100008"></a>"Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг N 60" начиная с серии 010220.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---