Письмо Росздравнадзора от 09.04.2020 № 02И-608/20

«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой“ производства ООО „Озон“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004584-201217, макеты упаковок (изменение № 1 от 26.06.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 26.06.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

• «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг № 60» начиная с серии 010220;
• «Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг № 60» начиная с серии 010220.

---