Письмо Росздравнадзора от 04.06.2024 № 02И-596/24

«Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата Арфлейда(R) (МНН — Пембролизумаб)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 июня 2024 г. № 02И-596/24

ОБ ИНФОРМАЦИОННЫХ МАТЕРИАЛАХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА АРФЛЕЙДА(R) (МНН — ПЕМБРОЛИЗУМАБ)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств информационные материалы для пациентов, разработанные АО «Р-Фарм» в качестве дополнительных мер минимизации рисков, связанных с применением лекарственного препарата Арфлейда(R) (МНН — Пембролизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл.

Приложение: 1. Руководство для пациентов (не приводится).

2. Карточка-памятка для пациента (не приводится).

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---