Письмо Росздравнадзора от 06.05.2021 № 02И-596/21

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Пластырь медицинский нестерильный на тканевой основе 3 см NEOFIX 3 см x 500 см NF TXE35», Номер партии (LOT): 200A044Z, срок годности (EXP) 2025/02, производства «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 11.06.2014 № ФСЗ 2007/00548, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 6 мая 2021 г. № 3953.

---