---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2023 N 02И-591/23"
number: "02И-591/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-07-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-59123"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2023 N 02И-591/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2023 N 02И-591/23

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Импликор(R)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 июля 2023 г. N 02И-591/23

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ИМПЛИКОР(R)"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом держателем регистрационного удостоверения ("Лаборатории Сервье", Франция) решении отозвать из обращения лекарственные препараты производства "Лаборатории Сервье Индастри" (Франция): "Импликор(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 25 мг 14 шт., блистеры (4), пачки картонные" серий 6026519, 6032070, 6036076, 6043109, 6046231, 6046232, 6049857, 6053778; "Импликор(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 50 мг 14 шт., блистеры (4), пачки картонные" серий 6011655, 6024090, 6024201, 6025646, 6043107, 6053777, 6049856, 6055145. Данное решение принято в качестве превентивной меры в связи с выявлением содержания примеси "N-нитрозометопролол" в иных сериях лекарственного средства "Импликор(R)". Ответственным лицом за процедуру отзыва является руководитель подразделения качества АО "Сервье" Ирина Михайловна Колякина (телефон (495) 937-07-00, доб. 1807; электронная почта: Irina.kolyakina@servier.com).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Сервье" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100010"></a>

---