Письмо Росздравнадзора от 05.05.2021 № 02И-583/21

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

от 5 мая 2021 г. № 02И-583/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом держателем регистрационных удостоверений «Юнифарм, Инк.» (США) решении отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных препаратов производства «Юнифарм, Инк.» (США) в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключением их из государственного реестра лекарственных средств.

Росздравнадзор предлагает Представительству Корпорации «Юнифарм, Инк.» (США) предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от 5 мая 2021 г. № 02И-583/21

ПЕРЕЧЕНЬ СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИЗЪЯТИЮ ПО РЕШЕНИЮ «ЮНИФАРМ, ИНК.» (США) В СВЯЗИ С ОТМЕНОЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ДАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ИСКЛЮЧЕНИЕМ ИХ ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Наименование лекарственного препарата	Название производителя, страна	Номера серии
Витрум(R) Пренатал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные	«Юнифарм, Инк.», США	WF143, WF169, WF176, WF202, WF203, WF246, WF271, WF308, WF309, WG001, WG040, WG072, WG107, WG111, WG238, WG286, WG299
Витрум(R) Пренатал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные	«Юнифарм, Инк.», США	WF170, WF177, WF204, WF247, WG036
Витрум(R) Пренатал форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные	«Юнифарм, Инк.», США	AI290, AJ314, AJ554, AJ557, WF079, WF106, WF145, WF163, WF205, WF233, WF251, WF252, WF305, WF315, WF331, WG037, WG050, WG116, WG126, WG139, WG172, WG183, WG243, WG262, WG263, WG301, WG302, WG344
Витрум(R) Пренатал форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 шт., флаконы полиэтиленовые (1). пачки картонные	«Юнифарм, Инк.», США	AJ291, AJ311, AJ315, AJ555, WF090, WF107, WF111, WF164, WF206, WF231, WF232, WF253, WF259, WF332, WG048, WG117, WG140, WG208, WG244, WG245, WG303, WG304, WG337, WG338
Витрум(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные	«Юнифарм, Инк.», США	WF089, WF133, WF134, WF148, WF179, WF188, WF198, WF200, WF217, WF218, WF244, WF260, WF277, WF306, WF313, WF314, WG011, WG012, WG017, WG070, WG089, WG094, WG155, WG158, WG161, WG187, WG188, WG194, WG214, WG215, WG216, WG228, WG258, WG259, WG265, WG283, WG298, WG307, WG308, WG309, WG310
Витрум(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные	«Юнифарм, Инк.», США	AJ153, WF104, WF135, WF136, WF174, WF189, WF197, WF229, WF234, WF245, WF258, WF328, WG002, WG035, WG083, WG133, WG145, WG167, WG180, WG181, WG206, WG224, WG227, WG233, WG260, WG261, WG311, WG312, WG313, WG315
Витрум(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные	«Юнифарм, Инк.», США	WF105, WF165, WF175, WF201, WF213, WF278, WF279, WF326, WF329, WF330, WG018, WG071, WG095, WG171, WG182, WG236, WG237, WG284, WG285
Витрум(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 130 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные	«Юнифарм, Инк.», США	WF230, WF307, WG003, WG049, WG207
Витрум(R) Бьюти, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные	«Юнифарм, Инк.», США	AJ355, AJ407, AJ467, AJ547, AK010, AK011, AK058, AK088
Витрум(R) Бьюти, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные	«Юнифарм, Инк.», США	AJ161, AJ307, AJ350, AJ351, AJ408, AJ468, AJ473, AJ594, AK012, AK031, AK084, AK142, AK184
Витрум(R) Бьюти Элит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные	«Юнифарм, Инк.», США	AJ242, AJ409, AK013, AK297
Витрум(R) Бьюти Элит, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные	«Юнифарм, Инк.», США	AJ243, AJ410, AK014, AK197, AK298
Витрум(R) Центури, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт., флаконы (1), пачки картонные	«Юнифарм, Инк.», США	WF085, WF160, WF238, WF250, WF274, WF333, WF334, WG013, WG031, WG134, WG138, WG151, WG209, WG234, WG239, WG256, WG297, WG335
Витрум(R) Центури, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 шт., флаконы (1), пачки картонные	«Юнифарм, Инк.», США	WF086, WF207, WF212, WF223, WF239, WF275, WF335, WG014, WG032, WG051, WG085, WG135, WG152, WG210, WG240, WG266, WG314, WG336
Витрум(R) Кидс, таблетки жевательные 30 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные	«Юнифарм, Инк.», США	AJ62, AJ75, AJ352, AJ357, AJ358, AJ383, AJ411, AJ451, AJ512, AK189, AK227, AK277
Артра(R) МСМ форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт., флаконы (1), пачки картонные	«Юнифарм, Инк.», США	WH115, WH185, WH213, WH280

---