---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-58/19"
number: "02И-58/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-01-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-5819"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-58/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-58/19
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Акласта" ("Aclasta(R)")"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 10 января 2019 г. N 02И-58/19
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО**
**ПРЕПАРАТА "АКЛАСТА" ("ACLASTA(R)")**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Новартис Фарма", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Акласта" серии ST055, имеющего маркировку картонной пачки на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции "Aclasta(R)").
По информации ООО "Новартис Фарма" серия ST055 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
---