---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2023 N 02И-580/23"
number: "02И-580/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-07-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-58023"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2023 N 02И-580/23
# <Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2023 N 02И-580/23
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Бромгексин 4 Берлин-Хеми"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 13 июля 2023 г. N 02И-580/23**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ"**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении, принятом держателем регистрационного удостоверения, компанией "Берлин-Хеми АГ" (Германия), по отзыву из обращения лекарственного препарата "Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг 5 мл 60 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной/" серий 11005А, 11006А, 11007А производства "Берлин-Хеми АГ" (Германия) в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Родственные примеси (Примесь Е)".
Росздравнадзор предлагает ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.