---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2025 N 02И-579/25"
number: "02И-579/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-06-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-57925"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2025 N 02И-579/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.06.2025 N 02И-579/25

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Экодакс(R)" серии PE60010324"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 июня 2025 г. N 02И-579/25

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ЭКОДАКС(R)" СЕРИИ PE60010324**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом держателем регистрационного удостоверения, ООО "ДжейТНЛ", решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Экодакс(R), крем для наружного применения 1% 10 г, тубы (1), пачки картонные" серии PE60010324 производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз" (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд."), Индия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Микробиологическая чистота".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ДжейТНЛ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100010"></a>

---