---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2021 N 02И-577/21"
number: "02И-577/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-05-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-57721"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2021 N 02И-577/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2021 N 02И-577/21

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Гинестрил(R)" серии 10720 производства ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 мая 2021 г. N 02И-577/21

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ГИНЕСТРИЛ(R)" СЕРИИ 10720 ПРОИЗВОДСТВА ЗАО "ОБНИНСКАЯ**
**ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Гинестрил(R), таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 10720 производства ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (Россия) в связи с нанесением на упаковки данной серии препарата средств идентификации (кодов проверки) без соблюдения требований п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100010"></a>

---