Письмо Росздравнадзора от 21.03.2016 № 02И-577/16

«Об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного средства „Дюфалак(R)“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 марта 2016 г. № 02И-577/16

ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ДЮФАЛАК(R)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна вторичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения « \text{Дюфалак}^{®} , сироп 667 мг/мл» производства «Эбботт Биолоджикалз Б.В.», Нидерланды, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N011717/02-040411 и макеты упаковок (изменение № 3 от 14.09.2015).

Указанный лекарственный препарат в упаковках с измененным дизайном вторичной упаковки выпускается:

• « \text{Дюфалак}^{®} , сироп 667 мг/мл, флаконы 200 мл», начиная с серии 350338 (дата производства 11.2015);
• « \text{Дюфалак}^{®} , сироп 667 мг/мл, флаконы 500 мл», начиная с серии 350427 (дата производства 11.2015);
• « \text{Дюфалак}^{®} , сироп 667 мг/мл, флаконы 1000 мл», начиная с серии 350506 (дата производства 12.2015).

---