Письмо Росздравнадзора от 12.07.2023 № 02И-576/23

«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Оземпик(R)“ серии MP5B060»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 12 июля 2023 г. № 02И-576/23

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ОЗЕМПИК(R)» СЕРИИ MP5B060

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Ново Нордиск», сообщает о необходимости изъятия из обращения лекарственного препарата «Оземпик(R)» серии MP5B060 без маркировки упаковок на русском языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции «Ozempic(R)»).

По информации ООО «Ново Нордиск», серия MP5B060 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Египта, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д. В. Пархоменко

---