---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2021 N 02И-576/21"
number: "02И-576/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-05-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-57621"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2021 N 02И-576/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2021 N 02И-576/21

"Об отзыве из обращения лекарственных средств производства ООО "Озон" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 4 мая 2021 г. N 02И-576/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА ООО "ОЗОН" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в [приложении](#p100011) серии лекарственных средств производства ООО "Озон" (Россия) в связи с необходимостью проведения повторного контроля качества данных препаратов на соответствие требованиям нормативной документации по показателю "Описание".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Озон" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в [приложении](#p100011) серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в [приложении](#p100011) серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 4 мая 2021 г. N 02И-576/21

</div>


<div align="center">

<a id="p100011"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИЗЪЯТИЮ**<br>
**В СВЯЗИ С РЕШЕНИЕМ ООО "ОЗОН" ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**

</div>



| <a id="p100012"></a>Наименование лекарственного препарата | <a id="p100013"></a>Номер серии |
| --- | --- |
| <a id="p100014"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100015"></a>480818 |
| <a id="p100016"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100017"></a>801218 |
| <a id="p100018"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100019"></a>040219 |
| <a id="p100020"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100021"></a>350518 |
| <a id="p100022"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100023"></a>360518 |
| <a id="p100024"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100025"></a>370518 |
| <a id="p100026"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100027"></a>380618 |
| <a id="p100028"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100029"></a>390618 |
| <a id="p100030"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100031"></a>400618 |
| <a id="p100032"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100033"></a>410618 |
| <a id="p100034"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100035"></a>420618 |
| <a id="p100036"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100037"></a>430618 |
| <a id="p100038"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100039"></a>440618 |
| <a id="p100040"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100041"></a>450618 |
| <a id="p100042"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100043"></a>460618 |
| <a id="p100044"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100045"></a>470818 |
| <a id="p100046"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100047"></a>490818 |
| <a id="p100048"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100049"></a>500818 |
| <a id="p100050"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100051"></a>510818 |
| <a id="p100052"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100053"></a>520818 |
| <a id="p100054"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100055"></a>671018 |
| <a id="p100056"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100057"></a>681018 |
| <a id="p100058"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100059"></a>691018 |
| <a id="p100060"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100061"></a>701018 |
| <a id="p100062"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100063"></a>711018 |
| <a id="p100064"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100065"></a>721018 |
| <a id="p100066"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100067"></a>751118 |
| <a id="p100068"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100069"></a>761218 |
| <a id="p100070"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100071"></a>771218 |
| <a id="p100072"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100073"></a>781218 |
| <a id="p100074"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100075"></a>791218 |
| <a id="p100076"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100077"></a>841218 |
| <a id="p100078"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100079"></a>851218 |
| <a id="p100080"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100081"></a>861218 |
| <a id="p100082"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100083"></a>871218 |
| <a id="p100084"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100085"></a>881218 |
| <a id="p100086"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100087"></a>891218 |
| <a id="p100088"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100089"></a>901218 |
| <a id="p100090"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100091"></a>120319 |
| <a id="p100092"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100093"></a>130319 |
| <a id="p100094"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100095"></a>140319 |
| <a id="p100096"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100097"></a>150319 |
| <a id="p100098"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100099"></a>160319 |
| <a id="p100100"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100101"></a>170319 |
| <a id="p100102"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100103"></a>230419 |
| <a id="p100104"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100105"></a>240419 |
| <a id="p100106"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100107"></a>250419 |
| <a id="p100108"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100109"></a>260419 |
| <a id="p100110"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100111"></a>270419 |
| <a id="p100112"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100113"></a>280419 |
| <a id="p100114"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100115"></a>290419 |
| <a id="p100116"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100117"></a>300419 |
| <a id="p100118"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100119"></a>310518 |
| <a id="p100120"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100121"></a>320518 |
| <a id="p100122"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100123"></a>330518 |
| <a id="p100124"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100125"></a>340518 |
| <a id="p100126"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100127"></a>540918 |
| <a id="p100128"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100129"></a>550918 |
| <a id="p100130"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100131"></a>560918 |
| <a id="p100132"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100133"></a>570918 |
| <a id="p100134"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100135"></a>580918 |
| <a id="p100136"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100137"></a>591018 |
| <a id="p100138"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100139"></a>601018 |
| <a id="p100140"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100141"></a>611018 |
| <a id="p100142"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100143"></a>621018 |
| <a id="p100144"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100145"></a>631018 |
| <a id="p100146"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100147"></a>641018 |
| <a id="p100148"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100149"></a>651018 |
| <a id="p100150"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100151"></a>661018 |
| <a id="p100152"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100153"></a>731118 |
| <a id="p100154"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100155"></a>741118 |
| <a id="p100156"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100157"></a>811218 |
| <a id="p100158"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100159"></a>821218 |
| <a id="p100160"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100161"></a>831218 |
| <a id="p100162"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100163"></a>010219 |
| <a id="p100164"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100165"></a>020219 |
| <a id="p100166"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100167"></a>030219 |
| <a id="p100168"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100169"></a>050219 |
| <a id="p100170"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100171"></a>060219 |
| <a id="p100172"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100173"></a>070219 |
| <a id="p100174"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100175"></a>080219 |
| <a id="p100176"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100177"></a>090219 |
| <a id="p100178"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100179"></a>100219 |
| <a id="p100180"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100181"></a>110319 |
| <a id="p100182"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100183"></a>180419 |
| <a id="p100184"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100185"></a>190419 |
| <a id="p100186"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100187"></a>200419 |
| <a id="p100188"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100189"></a>210419 |
| <a id="p100190"></a>Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100191"></a>220419 |




<a id="p100192"></a>

---