Письмо Росздравнадзора от 11.06.2025 № 02И-573/25

«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „Диклофенак-МФФ“ серии 521223 производства ЗАО „Московская фармацевтическая фабрика“ (Россия)»

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Диклофенак-МФФ, суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 521223 производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на контурной ячейковой упаковке отсутствует маркировка); владелец партии лекарственного препарата — ООО «СТАТИМ ФАРМ» (Чувашская Республика, г. Новочебоксарск, ул. Коммунистическая, вл. 7Г).

Территориальному органу Росздравнадзора по Чувашской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---