---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.07.2023 N 02И-573/23"
number: "02И-573/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-07-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-57323"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.07.2023 N 02И-573/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.07.2023 N 02И-573/23

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Эналаприл" серии 1581122 производства ПАО "Биосинтез" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 11 июля 2023 г. N 02И-573/23**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЭНАЛАПРИЛ"**<br>
**СЕРИИ 1581122 ПРОИЗВОДСТВА ПАО "БИОСИНТЕЗ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем ПАО "Биосинтез" (Россия) решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 1581122 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата по показателю "Родственные примеси" ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-49123) Росздравнадзора от 16.06.2023 N 02И-491/23).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ПАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---