---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2021 N 02И-571/21"
number: "02И-571/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-04-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-57121"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2021 N 02И-571/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2021 N 02И-571/21

"О прекращении обращения лекарственного средства "Дексаметазон" серий JD2394, JD2432 производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд." (Индия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 30 апреля 2021 г. N 02И-571/21**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"ДЕКСАМЕТАЗОН" СЕРИЙ JD2394, JD2432 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**"ДЖОДАС ЭКСПОИМ ПВТ. ЛТД." (ИНДИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные" серий JD2394, JD2432 производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд." (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Красноярский филиал) несоответствия качества партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: "Механические включения", "Посторонние примеси", "Бактериальные эндотоксины", "Стерильность"; владельцы партий лекарственного средства: ГП НО "Нижегородская областная фармация", Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Геологов, д. 6 (серии JD2394, JD2432); ГБУЗ НО "Городская больница N 2 г. Дзержинска", Нижегородская область, г. Дзержинск, пер. Западный, д. 1 (серия JD2432); ГБУЗ НО "Борская центральная районная больница", Нижегородская область, г. Бор, ул. Бабушкина, д. 8 (серия JD2394); ГБУЗ НО "Городская клиническая больница N 38", Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Чернышевского, д. 22 (серия JD2394).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Нижегородской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>Учитывая требования ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ООО "Джодас Экспоим" предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные" серий JD2394, JD2432 производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд." (Индия). Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 24.05.2021 на электронную почту control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---