Письмо Росздравнадзора от 30.04.2021 № 02И-570/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2021 N 02И-570/21. 02И-570/21. 30.04.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-57021
«Решение о переводе лекарственного средства „Дексаметазон“ производства „Джодас Экспоим Пвт. Лтд.“ (Индия) на посерийный выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 30 апреля 2021 г. № 02И-570/21
РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ДЕКСАМЕТАЗОН»
ПРОИЗВОДСТВА «ДЖОДАС ЭКСПОИМ ПВТ. ЛТД.» (ИНДИЯ)
НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 11 мая 2021 года лекарственного средства «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.