---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2021 N 02И-569/21"
number: "02И-569/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-04-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-56921"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2021 N 02И-569/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2021 N 02И-569/21
"Об отзыве из обращения лекарственных средств производства АО "Биохимик" (Россия)"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 30 апреля 2021 г. N 02И-569/21**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ПРОИЗВОДСТВА АО "БИОХИМИК" (РОССИЯ)**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: "Диклофенак, гель для наружного применения 5% 50 г, тубы (1), пачки картонные" серии 1541220, 1711220, 1831220, "Диклофенак, гель для наружного применения 5% 100 г, тубы (1), пачки картонные" серии 1370420, 1520420, 0980520, 1420520, 1640520, 0050620, 0280620, 0540121, 0550121, 0560121, 0690121, 0700121, 0890121, 0990121, 1040121, 1000121, 1050121, 1060121 производства АО "Биохимик" (Россия) в связи с выявлением в гелевой массе указанных серий препаратов прозрачных кристаллических включений.
Росздравнадзор предлагает АО "Биохимик" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.