---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2021 N 02И-567/21"
number: "02И-567/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-04-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-56721"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2021 N 02И-567/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2021 N 02И-567/21

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Ропивакаин Каби" серии 12NFB28 производства "Фрезениус Каби Нордж АС" (Норвегия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 30 апреля 2021 г. N 02И-567/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"РОПИВАКАИН КАБИ" СЕРИИ 12NFB28 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**"ФРЕЗЕНИУС КАБИ НОРДЖ АС" (НОРВЕГИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Фрезениус Каби" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ропивакаин Каби, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (5), пачки картонные" серии 12NFB28 производства "Фрезениус Каби Нордж АС" (Норвегия), на картонных пачках которого перепутаны местами переменные данные: "Дата изготовления" и срок годности "Годен до:".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Фрезениус Каби" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---