---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2025 N 02И-564/25"
number: "02И-564/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-06-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-56425"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2025 N 02И-564/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2025 N 02И-564/25

"О выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства "Унитиол" серии 070824 производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма" (Армения)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 10 июня 2025 г. N 02И-564/25**

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ ПАРТИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО**<br>
**СРЕДСТВА "УНИТИОЛ" СЕРИИ 070824 ПРОИЗВОДСТВА ОАО "ЕРЕВАНСКАЯ**<br>
**ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА" (АРМЕНИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации о выявлении партии лекарственного препарата "Унитиол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 070824 производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма" (Армения), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения"; владелец партии данного лекарственного препарата - ФГУП "МБА" (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---