«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 27 января 2014 г. № 02И-55/14
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Д. В. Пархоменко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 января 2014 г. № 02И-55/14
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания |
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Экспертная организация |
Серии |
Приказы Росздравнадзора
от 27.03.2013 № 1095-Пр/13;
от 05.04.2013 № 1271-Пр/13;
от 25.04.2013 № 1636-Пр/13;
от 08.05.2013 № 1821-Пр/13 |
ООО «НПП „ФАРМАКЛОН“» |
Альфарона(R) (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн. МЕ № 5 |
ООО «НПП „ФАРМАКЛОН“» |
Россия |
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
010213 |
Приказы Росздравнадзора
от 27.03.2013 № 1095-Пр/13;
от 05.04.2013 № 1271-Пр/13;
от 25.04.2013 № 1636-Пр/13;
от 08.05.2013 № 1821-Пр/13 |
ООО «НПП „ФАРМАКЛОН“» |
Альфарона(R) (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 5 млн. МЕ № 5 |
ООО «НПП „ФАРМАКЛОН“» |
Россия |
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
010612 |
Приказы Росздравнадзора
от 27.03.2013 № 1095-Пр/13;
от 05.04.2013 № 1271-Пр/13;
от 25.04.2013 № 1636-Пр/13;
от 08.05.2013 № 1821-Пр/13 |
ООО «НПП „ФАРМАКЛОН“» |
Интерферон альфа-2b, человеческий рекомбинантный, субстанция |
ООО «НПП „ФАРМАКЛОН“» |
Россия |
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) |
030212;
040213 |