Письмо Росздравнадзора от 17.04.2014 № 02И-548/14

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 17 апреля 2014 г. № 02И-548/14

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:

• Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 410 мл, бутылки стеклянные, изготовитель аптека НУЗ «Дорожная клиническая больница на станции Хабаровск-1 ОАО „РЖД“ (владелец аптека НУЗ „Дорожная клиническая больница на станции Хабаровск-1 ОАО „РЖД“, ул. Воронежская, д. 49, г. Хабаровск, Хабаровский край), показатели: „Количественное определение“, „Стерильность“, „Маркировка“ — серии Ан. 758/760.»

Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.

---