Письмо Росздравнадзора от 21.05.2024 № 02И-537/24

«Об информационных материалах по безопасности лекарственного препарата РУПСУЛИМИД(R) (МНН — Леналидомид)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 мая 2024 г. № 02И-537/24

ОБ ИНФОРМАЦИОННЫХ МАТЕРИАЛАХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА РУПСУЛИМИД(R) (МНН — ЛЕНАЛИДОМИД)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств обновленные образовательные материалы для специалистов системы здравоохранения и пациентов, разработанные АО «БИОКАД» в качестве дополнительных мер минимизации рисков, связанных с применением лекарственного препарата РУПСУЛИМИД(R) (МНН — Леналидомид), капсулы.

Приложение: 1. Брошюра для работников здравоохранения (не приводится).

2. Информация для женщин, способных к деторождению (не приводится).

3. Информация для женщин, неспособных к деторождению (не приводится).

4. Информация для пациентов мужского пола (не приводится).

5. Карманная памятка для пациента (не приводится).

6. Бланк начала терапии для женщин, способных к деторождению (не приводится).

7. Бланк начала терапии для женщин, неспособных к деторождению (не приводится).

8. Бланк начала терапии для пациентов мужского пола (не приводится).

9. Контрольный список вопросов для врача до начала терапии (не приводится).

Врио руководителя Д. В. Пархоменко

---