Письмо Росздравнадзора от 21.04.2021 № 02И-528/21

«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Аденурик(R)“ („Adenuric(R) 80 mg“)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 апреля 2021 г. № 02И-528/21

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «АДЕНУРИК(R)» («ADENURIC(R) 80 MG»)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Аденурик(R)» серии 2001002, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Adenuric(R) 80 mg»).

По информации ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» серия 2001002 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---