Письмо Росздравнадзора от 21.04.2021 № 02И-527/21

«Об изменении формата переменных данных на вторичной упаковке лекарственного средства „Опдиво(R)“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 апреля 2021 г. № 02И-527/21

ОБ ИЗМЕНЕНИИ ФОРМАТА ПЕРЕМЕННЫХ ДАННЫХ НА ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ОПДИВО(R)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении формата печати переменных данных на вторичной упаковке лекарственного препарата для медицинского применения «Опдиво(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 10 мл и 4 мл» производства «Бристол-Майерс Сквибб Холдингс Фарма, Лтд. Лиабилити Компани, США/Бристол-Майерс Сквибб Крузерат Биолоджикс» (Ирландия) (увеличение межстрочного интервала при печати информации о серии, дате производства и дате окончания срока годности).

Указанный лекарственный препарат с измененным форматом печати переменных данных выпускается:

• «Опдиво(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 4 мл» начиная с серии ABV9022;
• «Опдиво(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 10 мл» начиная с серии ABV9651.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

---