Письмо Росздравнадзора от 15.02.2005 № 02И-52/05
Актуально на 31.10.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.02.2005 N 02И-52/05. 02И-52/05. 15.02.2005. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-5205
«О порядке лицензирования работ, связанных с изготовлением корригирующих очков»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 15 февраля 2005 г. № 02И-52/05
О ПОРЯДКЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ РАБОТ, СВЯЗАННЫХ С ИЗГОТОВЛЕНИЕМ КОРРИГИРУЮЩИХ ОЧКОВ
В связи с многочисленными обращениями по вопросам лицензирования очковой оптики Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития разъясняет.
На основании действующего законодательства корригирующие очки относятся к изделиям медицинской техники (код по Общероссийскому классификатору продукции ОКП - 94 4260) и должны быть зарегистрированы в установленном порядке в соответствии с Приказом Минздрава России от 02.07.1999 № 274 «О порядке регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного производства в Российской Федерации».
В соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 № 128-ФЗ (пункт 1 статья 17) деятельность по производству медицинской техники входит в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия. Порядок лицензирования производства медицинской техники, в том числе и корригирующих очков, определен Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.08.2002 № 612 «Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники».
Кроме того, при осуществлении производителями очковой оптики деятельности по осмотру пациента офтальмологом, подбору очков и т.д. требуется лицензия на осуществление медицинской деятельности, порядок лицензирования которой определен Постановлением Правительства Российской Федерации от 04.07.2002 № 499 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности».
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, лицензирование медицинской деятельности и деятельности по производству медицинской техники возложено на Федеральную службу.
За изготовление очковой оптики без лицензии производители несут ответственность в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Дополнительную информацию можно получить на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru.
Федеральной службы
А. С. Юрьев