---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.03.2020 N 02И-518/20"
number: "02И-518/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-03-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-51820"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.03.2020 N 02И-518/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.03.2020 N 02И-518/20

"Об отзыве сертификатов пригодности на фармацевтическую субстанцию "Гемцитабина гидрохлорид"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 25 марта 2020 г. N 02И-518/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ СЕРТИФИКАТОВ ПРИГОДНОСТИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ**<br>
**СУБСТАНЦИЮ "ГЕМЦИТАБИНА ГИДРОХЛОРИД"**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 19.02.2020 об отзыве сертификатов пригодности R0-CEP 2011-023-Rev 01 и R0-CEP 2011-025-Rev 01 на субстанцию "Гемцитабина гидрохлорид" производства компании "АРЧ ФАРМАЛАБС ЛИМИТЕД (ARCH PHARMALABS LIMITED)" (производственная площадка: Е-64/80/81/82, M.I.D.C.Тарапур, Дистрикт Тане Индия-401 506 Боисар, Махараштра).

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100007"></a>

---