---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2020 N 02И-509/20"
number: "02И-509/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-03-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-50920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2020 N 02И-509/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2020 N 02И-509/20

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

</div>

от 24 марта 2020 г. N 02И-509/20

<a id="p100004"></a>О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Липецкая область) лекарственного средства, качество которого не соответствует установленным требованиям:
- <a id="p100006"></a>"Этаперазин(R), таблетки покрытые оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (Россия), владелец партии ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк/поставщик ЗАО Фирма ЦВ "ПРОТЕК", г. Москва, по показателю "Упаковка" (в одной из контурных ячейковых упаковок отсутствует одна таблетка) - серии 141119.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой области, г. Москве и Московской области, обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного средства, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
<a id="p100009"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100011"></a>Врио руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО



<a id="p100012"></a>

---