Письмо Росздравнадзора от 24.03.2020 № 02И-503/20

«О прекращении действия декларации о соответствии на лекарственное средство „Дюфастон“ серии 60419 производства АО „ВЕРОФАРМ“ (Россия)»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 24 марта 2020 г. № 02И-503/20

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО «ДЮФАСТОН» СЕРИИ 60419 ПРОИЗВОДСТВА АО «ВЕРОФАРМ» (РОССИЯ)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС RU Д-RU.МД07.В.02823/19 от 18.06.2019 на лекарственный препарат «Дюфастон(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 60419 производства АО «ВЕРОФАРМ» (Россия), в связи с выявлением партии данной серии препарата, упакованной в картонные пачки с маркировкой «20 таблеток» вместо маркировки «28 таблеток».

Росздравнадзор предлагает АО «ВЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д. В. Пархоменко

---