---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2016 N 02И-498/16"
number: "02И-498/16"
issued_on: 2016-03-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-49816"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2016 N 02И-498/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2016 N 02И-498/16

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 11 марта 2016 г. N 02И-498/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении АО "Добродея" отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат $"\text{Джинтропин}®,$ лиофилизат для приготовления р-ра для подкожного введения 4 МЕ, фл. (5)/в комплекте с растворителем - вода д/и 1 мл, амп. (5) и шприц одноразовый (5)/пачки карт." производства "Генесайенс Фармасьютикалс Ко.Лтд." (Китай):
- <a id="p100006"></a>N РОСС СN.ФВ14.Д00654 от 29.07.2014 (серия 201404011/р-ль 20121202);
- <a id="p100007"></a>N РОСС СN.ФВ14.Д06279 от 19.02.2015 (серия 201404011/р-ль 20121202);
- <a id="p100008"></a>N РОСС СN.ФВ14.Д05720 от 23.01.2015 (серия 201404011/р-ль 20121202).
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Добродея" предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---
