Письмо Росздравнадзора от 11.03.2016 № 02И-498/16

«Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 марта 2016 г. № 02И-498/16

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении АО «Добродея» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "\text{Джинтропин}®, лиофилизат для приготовления р-ра для подкожного введения 4 МЕ, фл. (5)/в комплекте с растворителем — вода д/и 1 мл, амп. (5) и шприц одноразовый (5)/пачки карт.» производства «Генесайенс Фармасьютикалс Ко.Лтд.» (Китай):

• № РОСС СN.ФВ14.Д00654 от 29.07.2014 (серия 201404011/р-ль 20121202);
• № РОСС СN.ФВ14.Д06279 от 19.02.2015 (серия 201404011/р-ль 20121202);
• № РОСС СN.ФВ14.Д05720 от 23.01.2015 (серия 201404011/р-ль 20121202).

Росздравнадзор предлагает АО «Добродея» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий указанной серии лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---