---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2022 N 02И-495/22"
number: "02И-495/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-05-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-49522"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2022 N 02И-495/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2022 N 02И-495/22

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 мая 2022 г. N 02И-495/22

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Пфайзер Инновации" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Аккузид(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 20 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные" серий EA0779, EM5489 производства "Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ" (Германия) в связи с выявлением превышения допустимой суточной дозы содержания примесей N-нитрозаминов (N-Нитрозо-хинаприл и N-Нитрозо-гидрохлортиазид) в данных сериях лекарственного препарата.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Пфайзер Инновации" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100010"></a>

---