---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2016 N 02И-495/16"
number: "02И-495/16"
issued_on: 2016-03-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-49516"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2016 N 02И-495/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2016 N 02И-495/16
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 11 марта 2016 г. N 02И-495/16
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ООО "Гиппократ", Россия, владелец ЗАО МК "ФармАльянс", Омская область/ООО "ФАРМТЕХНОЛОГИЯ", г. Москва, показатель "Маркировка" (срок годности, указанный на картонной пачке "до XI 2018", не совпадает со сроком годности, указанным на этикетке флакона "до XI 2017") - серии 091015.
2. Забракованные ОГБУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области":
- Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,7 г, пакеты бумажные с полиэтиленовым покрытием, производства ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия, владелец ООО "Консалтмедфарм", г. Москва/поставщик ООО "Олмед", г. Москва, показатели: "Масса содержимого упаковки", "Потеря в массе при высушивании", "Количественное определение натрия гидрокарбоната" - серии 010814.
Территориальным органам Росздравнадзора по Омской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
Росздравнадзор предписывает изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения данного письма представить сведения о проведенной работе, включая материалы проверки достоверности информации и программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
---