Письмо Росздравнадзора от 24.03.2020 № 02И-491/20

«Об отмене действия информационного письма от 21.11.2019 № 01И-2830/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 21.11.2019 № 01И-2830/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: «Катетер урологический Фолея SUYUN стерильный одноразовый», 2-ходовой, Foley lat 20-40, размер: 20FR/CH, LOT 160918, дата производства 2018-09, производства «Цзянсу Суюн Медикал Материалс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 20.07.2010 № ФСЗ 2010/07452. Приказ Росздравнадзора от 24 марта 2020 № 2238.

---