---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2016 N 02И-489/16"
number: "02И-489/16"
issued_on: 2016-03-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-48916"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2016 N 02И-489/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2016 N 02И-489/16

"Об отзыве из обращения декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 11 марта 2016 г. N 02И-489/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ФК ПУЛЬС" решении отозвать из обращения декларацию о соответствии N РОСС HU.ФМ08.Д25407 от 10.10.2014, на основании которой выпущена в обращение партия лекарственного препарата "Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 30А0214 производства ОАО "Фармацевтический завод "ЭГИС" (Венгрия).
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-15816#p100006) Росздравнадзора от 02.02.2016 N 01И-158/16.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ФК ПУЛЬС" предоставить сведения об изъятии из обращения партии данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии, и возврате ее поставщикам (декларанту).
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---