---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2020 N 02И-485/20"
number: "02И-485/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-03-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-48520"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2020 N 02И-485/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2020 N 02И-485/20

"О прекращении обращения лекарственного средства "БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА" серии 480719 производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 24 марта 2020 г. N 02И-485/20**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА" СЕРИИ 480719 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ООО "ПРАНАФАРМ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 480719 производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия), в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Родственные примеси", владелец партии лекарственного средства ИП Борисова Ирина Владиславовна (Костромская область, г. Кострома, ул. Ленина, д. 88, пом. 8).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Костромской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
<a id="p100008"></a>О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>Учитывая требования ст. 45 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 N 916, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предписывает ООО "ПРАНАФАРМ" предоставить в Росздравнадзор отчет о проведенном расследовании по факту выявления недоброкачественного лекарственного средства "БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 480719 производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия).
<a id="p100010"></a>Запрашиваемые сведения необходимо предоставить в срок до 03.04.2020 на электронную почту control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Врио руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100012"></a>

---