---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2016 N 02И-481/16"
number: "02И-481/16"
issued_on: 2016-03-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-48116"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2016 N 02И-481/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2016 N 02И-481/16
"О новых данных по безопасности медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 11 марта 2016 г. N 02И-481/16
**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Вариан Медикал Системз (РУС)" (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий:
- "Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностями", производства "Вариан Медикал Системс Интернейшнл АГ", Швейцария (регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05706 от 10.12.2009);
- "Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями", производства "Вариан Медикал Системс, Инк", США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07755 от 20.10.2015);
- "Система лучевой терапии Novalis Tx с принадлежностями", производства "Вариан Медикал Системс, Инк", США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07524 от 30.07.2010);
- "Система лучевой терапии Unique с принадлежностями", производства "Вариан Медикал Системс, Инк", США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11437 от 19.03.2012);
- "Система лучевой терапии Clinac iX с принадлежностями", производства "Вариан Медикал Системс, Инк", США (регистрационное удостоверение РЗН 2013/545 от 31.05.2013).
Врио руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
---