---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2020 N 02И-479/20"
number: "02И-479/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-03-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-47920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2020 N 02И-479/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.03.2020 N 02И-479/20

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Интерферон бета-1b" серий 62211118, 62221118 производства ЗАО "БИОКАД" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 23 марта 2020 г. N 02И-479/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"ИНТЕРФЕРОН БЕТА-1B" СЕРИЙ 62211118, 62221118 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ЗАО "БИОКАД" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Интерферон бета-1b, раствор для подкожного введения, 8 млн., МЕ/0,5 мл, шприцы 0,5 мл (5) + салфетки спиртовые (5), пачки картонные" серий 62211118, 62221118 производства ЗАО "БИОКАД" (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю "Подлинность, Интерферон бета-1b".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-307519#p100005) Росздравнадзора от 24.12.2019 N 01И-3075/19.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "БИОКАД" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Врио руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---