---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2016 N 02И-476/16"
number: "02И-476/16"
issued_on: 2016-03-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-47616"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2016 N 02И-476/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2016 N 02И-476/16
"О приостановлении применения медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 11 марта 2016 г. N 02И-476/16
**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", заключениями ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора: от 02.03.2016 N 13/ГЗ-16-033Э-027, от 02.03.2016 N 13/ГЗ-16-034Э-027, от 09.03.2016 N 13/ГЗ-16-035Э-027, в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс(R) ВИЧ-Монитор-FRT" по ТУ 9398-008-01897593-2012", производства ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02552 от 10.04.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 11 марта 2016 г. N 1923.
Врио руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
---