---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2023 N 02И-456/23"
number: "02И-456/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-06-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-45623"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2023 N 02И-456/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2023 N 02И-456/23

"О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата "Мирена(R)"


**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

**ПИСЬМО**
от 5 июня 2023 г. N 02И-456/23

**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "МИРЕНА(R)"**

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО "БАЙЕР", информирует о необходимости изъятия и уничтожения в установленном порядке фальсифицированного лекарственного препарата "Мирена(R), внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 часа" серии TU031CT, упаковки которого имеют отличительные признаки фальсификации:

<table>
<colgroup><col width="26%"><col width="74%"></colgroup>
<tr><td rowspan="3"></td><td><a id="p100007"></a>Оригинальный препарат</td></tr>
<tr><td><a id="p100008"></a><img src="https://i.bukva.ai/zteFnt3wZ/img_0.png" alt="рис. 1"> нанесены средства идентификации (двухмерный штриховой код Data Matrix (1), глобальный идентификационный номер торговой единицы и индивидуальный серийный номер торговой единицы (2)) и QR код (3)</td></tr>
<tr><td><a id="p100009"></a><img src="https://i.bukva.ai/zteFnt3wZ/img_1.png" alt="рис. 2"></td></tr>
<tr><td rowspan="3"></td><td><a id="p100011"></a>Фальсифицированный препарат</td></tr>
<tr><td><a id="p100012"></a><img src="https://i.bukva.ai/zteFnt3wZ/img_2.png" alt="рис. 3"> отсутствуют средства идентификации (двухмерный штриховой код Data Matrix (1), глобальный идентификационный номер торговой единицы и индивидуальный серийный номер торговой единицы (2)) и QR код (3)</td></tr>
<tr><td><a id="p100013"></a><img src="https://i.bukva.ai/zteFnt3wZ/img_3.png" alt="рис. 4"></td></tr>
</table>



<a id="p100015"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, провести проверку наличия вышеуказанного признака фальсификации во всех упаковках лекарственного препарата "Мирена(R), внутриматочная терапевтическая система 20 мкг/24 часа" серии TU031CT и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 N 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p4850474"></a>

---