---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2023 N 02И-454/23"
number: "02И-454/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-06-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-45423"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2023 N 02И-454/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2023 N 02И-454/23

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Преднизолон Эльфа" производства "Индус Фарма Пвт.Лтд" (Индия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 5 июня 2023 г. N 02И-454/23**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ПРЕДНИЗОЛОН ЭЛЬФА" ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**"ИНДУС ФАРМА ПВТ.ЛТД" (ИНДИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата "Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (25), пачки картонные" серий PRE122016, PRE122020, PRE122021 производства "Индус Фарма Пвт.Лтд" (Индия), раствор которого содержит посторонние частицы.
<a id="p100006"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---