| Сравниваемые сведения/параметры | Комплект регистрационной документации
(регистрационное удостоверение от 18.04.2011 N ФСР 2011/10124, срок действия не ограничен) | Образцы выявленного медицинского изделия |
| Ширина дверных проемов | Дверные проемы должны иметь ширину 800 +/- 5 мм | Проем двери в санитарный отсек - 550 мм;
проем двери в медицинский отсек - 650 мм |
| Ширина входной двери | Входная распашная наружу дверь МЛПК, расположенная по центру кузова, с правой стороны по ходу движения, должна иметь ширину проема 900 +/- 5 мм | Ширина входной двери 740 мм |
| Размер окна | Для обеспечения естественного освещения отсеки:
лабораторный, диагностический и смотровой - должны иметь окна из двойного стеклопакета с поверхностью остекления 750 x 750 мм | 675 мм x 690 мм |
| Оснащение | УЗИ сканер в комплекте с 4 датчиками, видеопринтером и стойкой "DP 6900" | С образцом поставлен аппарат "Digital ultrasonic diagnostic imaging system", модель DP-50, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd, Китай, с датчиками и стойкой. Аппарат транспортируется в кейсе (сведения о том, что кейс является транспортной упаковкой, отсутствуют), фиксированным ремнями к стене фургона, что не соответствует сведениям в представленной эксплуатационной документации, что при перевозке запрещается подвергать систему воздействию чрезмерной вибрации |
| Оснащение | Ростомер "Seca 206" | Представленный Ростомер - РЭС, АО "Твес", смонтирован на стену, что противоречит информации, указанной в эксплуатационной документации на него в части необходимости демонтажа при транспортировании |
| Гинекологическое кресло "Клер "КГЭМОЗ" | Кресло гинекологическое-урологическое "Клер" (Cler(R)), ГКЭМ-01, ООО Дентофлекс", согласно представленному руководству по эксплуатации (паспорту) изделие должно эксплуатироваться в стационарных условиях |
| Дополнительное оснащение | | Дополнительно по контракту N 75/ау от 12.10.2019 поставлено изделие "Холодильник фармацевтический ХФ-140 "Позис", Pozis, Россия.
Информация о наличии в комплекте поставки данного вида изделия или об имеющихся необходимых мощностях для обеспечения его размещения и безопасной работы, ранее не представлялась, также согласно эксплуатационной документации, холодильник относится к изделиям для стационарного размещения в ЛПУ |
| Руководство по эксплуатации | Изделия должны быть безопасными для пациента, медицинского и обслуживающего персонала, допущенного в установленном порядке к эксплуатации и техническому обслуживанию, а также для окружающих предметов при эксплуатации и техническом обслуживании изделий, проводимыми в соответствии с требованиями эксплуатационной документации | В руководстве по эксплуатации отсутствуют сведения о комплекте поставки изделия, процедуре подготовки комплекса при работе от генератора, а именно не описана процедура заземления и переключения питания с внешней сети к работе от генератора, отсутствует раздел транспортирования, с указанием необходимых мер безопасности для транспортировки медицинских изделий, входящих в состав комплекса, также отсутствуют технические характеристики изделия, указания по утилизации и объяснения символов, используемых в маркировке |
| Маркировка | Требования по обеспечению безопасности, указанные на специальных табличках, а также предупредительные знаки и надписи должны быть размещены на видных местах изделий | Отсутствует символ "Внимание, обратитесь к ЭКСПЛУАТАЦИОННЫМ ДОКУМЕНТАМ".
Маркировка зажима защитного заземления отсутствует, не маркированы элементы управления в электрическом распределительном шкафу |
| Цвет кузова | Наружные поверхности кузовов КМНП, смонтированных на грузовых автомобилях, полуприцепах, прицепах, в автобусах капотного типа, а также в обитаемых контейнерах медицинского назначения, должны окрашиваться в один из следующих цветов: серо-голубой, дымчатый, бежевый (бледно-бежевый, серо-бежевый, темно-бежевый), песочный. | Цвет кузова белый |
| Примечание. Допускается комбинированная (двухцветная) окраска из сочетания цветов, перечисленных выше. |
| Боковые наружные поверхности | На боковых наружных поверхностях КМНП, перечисленных в п. 1.2 ГОСТ 28385-89, должны быть выполнены окраской или аппликацией: горизонтальная полоса белого цвета; | Основной цвет окраски белый сохранен. Полоса выполнена красным цветом |
| надпись медицинской специализации автомобиля; | Надпись медицинской специализации отсутствует |
| эмблема Красного Креста | Эмблемы Красного Креста отсутствуют |
| Надписи на наружных поверхностях | Надписи должны выполняться красным цветом. | Надпись "медицинская служба" выполнена белым цветом на красной полосе |
| Примечание. На легковых автомобилях и микроавтобусах, окрашенных в красные тона, надпись выполняется белым цветом. |