---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2023 N 02И-450/23"
number: "02И-450/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-06-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-45023"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2023 N 02И-450/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2023 N 02И-450/23

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Гептрал(R)" производства АО "ВЕРОФАРМ" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 июня 2023 г. N 02И-450/23

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ГЕПТРАЛ(R)"**
**ПРОИЗВОДСТВА АО "ВЕРОФАРМ" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат "Гептрал(R)", таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные" серии 90422 производства АО "ВЕРОФАРМ" (Россия) в связи с выявлением в ходе проведения расследования по претензии потребителя несоответствия качества указанной серии лекарственного препарата по показателям: "Описание" и "Распадаемость".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "ВЕРОФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100010"></a>

---