---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2020 N 02И-443/20"
number: "02И-443/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-03-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-44320"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2020 N 02И-443/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2020 N 02И-443/20

"О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N РЗН 2016/4173"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 марта 2020 г. N 02И-443/20**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N РЗН 2016/4173**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо АО Компания "Бакстер", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Аппарат для экстракорпоральной коррекции гомеостаза PRISMAFLEX", производства "Гамбро Лундия АБ", Швеция, регистрационное удостоверение от 07.02.2018 N РЗН 2016/4173, срок действия не ограничен (не приводится).
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО Компания "Бакстер" (125171, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, тел. +7(495) 647-68-07, электронная почта natalia_orlova@baxter.com).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Врио руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100008"></a>

---