Письмо Росздравнадзора от 16.03.2020 № 02И-437/20

«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Мирамистин(R), раствор для местного применения“ производства ООО „Инфамед К“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 марта 2020 г. № 02И-437/20

ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «МИРАМИСТИН(R), РАСТВОР ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ИНФАМЕД К»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственного препарата для медицинского применения «Мирамистин(R), раствор для местного применения 0,01%» производства ООО «Инфамед К», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ФСП 42-2768-07 и макеты упаковок (изменение № 14 от 18.10.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

• «Мирамистин(R), раствор для местного применения 0,01%, флакон 150 мл (1) + (насадка-распылитель/распылительный насос) (1), пачка картонная», начиная с серии 0010220;
• «Мирамистин(R), раствор для местного применения 0,01%, флакон 50 мл (1) + (аппликатор урологический) (1), пачка картонная», начиная с серии 0010220;
• «Мирамистин(R), раствор для местного применения 0,01%, флакон 50 мл (1) + (аппликатор урологический (1) + (насадка-распылитель) (1), пачка картонная», начиная с серии 0010120;
• «Мирамистин(R), раствор для местного применения 0,01%, флакон 500 мл (1) пачка картонная», начиная с серии 0010220.

Врио руководителя Д. В. Пархоменко

---